martes, 5 de febrero de 2013

Retiro de Diane 35 en Francia, y problemas con anticonceptivos de última generación





El órgano francés regulador de la salud ANSM anunció el miércoles que suspenderá las ventas de la píldora de Bayer para el acné Diane 35 y sus versiones genéricas, usadas también como anticonceptivos, después de que se vinculara su consumo con la muerte de cuatro personas en los últimos 25 años. En Chile no está aprobada como Anticonceptivo.


Unas 315.000 mujeres usaron Diane 35 o su versión genérica en Francia el año pasado.


Diane 35 reduce el acné mediante la regulación de las hormonas y el bloqueo de la ovulación, y se suele prescribir como anticonceptivo, aunque no está aprobado para este uso. Las cuatro muertes relacionadas con Diane 35 se debieron a la formación de coágulos, y otras tres muertes posiblemente también estén emparentadas con el uso del fármaco, dijo la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos de Francia (ANSM).


La ANSM dijo este mes que está estudiando la posibilidad de limitar el uso de píldoras anticonceptivas de tercera y cuarta generación, también fabricadas por Bayer, como YASMIN, YAZ, QLARIA, después de que una mujer demandara a la farmacéutica alemana por presuntos efectos secundarios como coágulos sanguíneo.


El ISP en Chile emitió una nota informativa señalando que en nuestro país no hay reportes de efectos tromboembólicos y ninguno grave. El riesgo de tromboembolismo es un efecto conocido de varias asociaciones hormonales, razón por la cual no considera el retiro del producto del mercado por el momento, monitoreando nueva información que puedan surgir de otras agencias reguladoras, (EMA, FDA), o información surgida en nuestro país para evaluar la necesidad de medidas regulatorias adicionales en el contexto de la real utilidad o riesgos que puedan representar estos productos en el país.


Mas información sobre el tema ver en el link http://www.ispch.cl/comunicado/18518